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    事關“中國藥谷”產業發展規劃!駐馬店市人民政府發布最新通知

    時間:2023-05-11 11:01:10|來源:駐馬店市人民政府網|點擊量:10005

    駐馬店市“中國藥谷”

    產業發展規劃

    為加快推進駐馬店市“中國藥谷”建設,促進駐馬店市生物醫藥產業高質量發展,根據《駐馬店市國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》《駐馬店市“十四五”戰略性新興產業和未來產業發展規劃》等文件精神,特制定此規劃,規劃期為2022年至2030年。

    一、發展基礎

    (一)經濟實力穩步提升,醫藥產業初具規模

    近年來,駐馬店市始終把高質量跨越式發展作為鮮明主題,圍繞現代化區域中心城市建設目標,取得了一系列重大建設成果,經濟綜合實力和城市品牌效應不斷提升。地區生產總值從2017年的2004.0億元增長到2022年的3257.4億元,年均增長超過10%;居民人均可支配收入從1.6萬元提高到2.4萬元,保持了經濟穩定向好、民生持續改善、社會大局穩定的良好態勢。先后獲得全國文明城市、國家衛生城市、國家森林城市、國家園林城市、全國法治政府建設示范市、平安中國建設示范市、中國營商環境質量十佳城市等殊榮,連續三年榮登中國百強品牌城市榜單,城市品牌價值和品牌影響力逐年提升,打造“中國藥谷”的信心和對外合作的吸引力進一步增強。

    全市主導產業由“六大產業”培育發展為食品加工、生物醫藥、裝備制造、現代化工、綠色建材、節能環保、服裝制鞋、戶外休閑、新能源電動車等“九大產業”集群,電子信息、新材料、鋰電新能源等產業快速發展,“中國藥谷”建設蔚然成勢。2022年全市規上生物醫藥工業企業產值超百億元,規上醫藥制造業增加值同比增長20.8%,高于全省規上工業增加值15.7個百分點,高于全市規上工業增加值14.8個百分點。

    (二)中藥資源優勢顯著,品牌質量全面升級

    駐馬店市地處南北氣候過渡帶,是南藥北移、北藥南栽的過渡地區,中藥資源豐富,品質上乘,全市有各類中藥材約2000種,中藥材種植基地、合作社、種植大戶500多家,中藥材常年種植面積23萬畝,其中夏枯草產量占全國市場供貨量80%以上,鵝不食草產量占國內市場份額70%以上,白花蛇舌草占國內市場份額50%以上,半枝蓮占國內市場份額40%以上,徐長卿占全國種植面積的30%左右,均為駐馬店市主導優勢品種。確山縣中藥種植面積達到10.61萬畝,是豫南最大的中藥材種植基地和全國聞名的中藥材集散地。“確山夏枯草”獲得國家地理標志保護產品認證。平輿縣種植的淫羊藿有效成分淫羊藿苷、總黃酮高于國家藥典標準2-3倍。新蔡縣建成豫南最大的動物類藥材養殖基地。

    駐馬店市在生物發酵、生物提取、原料藥等領域也形成了特色優勢:天方藥業的螺旋霉素系列產品國際領先,原料藥研發生產國內第一,擁有抗生素發酵噸位12000m³,規模位居行業前列;華中正大硫酸金霉素、后羿制藥磺胺六甲氧、立諾制藥頭孢原料藥產量全國第一;河南豐惠與北京盛諾基聯合研發的一類新藥“淫羊藿素(阿可拉定)軟膠囊”的唯一主料—淫羊藿醇苷,被認為是繼青蒿素之后中藥現代化的又一重大突破;后羿制藥研發的超級泰樂菌素、優凱制藥研發的卡博替尼填補國內空白;愛民藥業生產的復方丹參丸(濃縮丸)被國家列入533種低價藥清單,連續兩年市場占有率居全省第1位。

    (三)創新資源加速集聚,創新成果持續涌現

    近年來,駐馬店市龍頭企業、科研院所不斷加大在研發創新方面的投入,加快創新資源的集聚,圍繞重點發展領域,已建成了河南省心腦血管藥物重點實驗室、河南省獸用生物合成藥物工程技術研究中心、河南省生化制藥工程技術研究中心、駐馬店市工業微生物發酵工程技術研究中心等30余家科技研發平臺,其中國家級企業技術中心1個,省級企業技術中心5個,工程研究中心2個,重點實驗室4個,市級企業技術中心7個。柔性引進院士22名、中原學者2名,博士后7名、博士近300名、各類專業技術人才3000多名,培養省創新型科技團隊7個、市本土科技人才6500名。

    目前,駐馬店市已集聚了天方藥業、華中正大、后羿制藥、河南豐惠、愛民藥業、立諾制藥、美森藥業、龜鹿藥業、蘊農植保等一批具有行業影響力的龍頭企業,承擔和參與了原創中藥淫羊藿素(阿可拉定)軟膠囊研發及產業化、淫羊藿治療慢性腎損傷及勃起功能障礙藥品開發、清肺排毒5號中藥復方制劑研發及產業化、阿托伐他汀鈣關鍵技術研究與產業化、鹽酸二甲雙胍制劑質量提升及產業化等10余項國家、河南省重大科技專項項目,形成了一批具有市場競爭力的拳頭產品。

    (四)發展環境不斷優化,重點項目競相發力

    近年來,駐馬店市生物醫藥產業的發展環境取得了長足進步。高新區生物醫藥產業園獲評河南生物醫藥產業示范園區;河南省政府新聞辦召開“中國藥谷”建設情況新聞發布會,介紹駐馬店市“中國藥谷”建設有關情況;《“十四五”全國農藥產業發展規劃》明確將高新區確定為國家發展農藥產能重點園區;《關于確定康復輔助器具產業國家第二批綜合創新試點地區的通知》將駐馬店市確定為第二批試點城市;高新區新規劃了大量的M3類工業用地,建有日處理能力10萬噸的醫藥工業廢水專用污水處理廠,可以滿足原料藥企業需求,承接原料藥產能轉移,為產業鏈穩定性提供保障。

    駐馬店市委市政府專門成立“中國藥谷”建設領導小組,并由市委書記、市長擔任雙組長,同時下設七個專項工作組,重點推進“中國藥谷”建設,截至2022年底,謀劃實施“中國藥谷”“三個一批”項目65個,總投資498.86億元。原料藥“超級工廠”項目已基本完成一期建設和招商工作,二期建設如火如荼;“中國藥谷”(駐馬店)研究院籌備工作基本完成;多舉措謀劃包裝養老助殘項目9個,總建設面積23萬平方米,計劃建設床位4833張,實現康復輔助器具全覆蓋、適老化改造全覆蓋;與中國康復輔助器具協會合作,聯合舉辦第41屆康博會;新世康澳門中仁中醫藥高端醫療設備生產項目、立諾制藥頭孢類降糖類原料藥及醫藥中間體項目、美森藥業生物原料藥生產基地項目、優凱制藥化學原料藥項目、御醫堂年產5000噸噻吩項目、金玉鋒大健康生物產業園項目等一批重點項目按計劃高效推進。

    二、機遇和挑戰

    當前,作為戰略新興產業之一的中國生物醫藥產業經過多年積累,已步入高質量發展關鍵戰略機遇期,未來仍將繼續保持良好發展態勢,但產業發展的內外部環境變得更加錯綜復雜,駐馬店市發展生物醫藥產業面臨的機遇和挑戰都有新的變化。

    (一)發展機遇

    1.全球醫藥市場向好,中國市場穩定增長。隨著生物技術進步、醫療保障水平提高、人口規模擴張、人口老齡化加劇,全球生物醫藥市場規模持續穩定增長。據IMS統計數據,2010年至2021年全球醫藥市場規模由7920億美元增長到13935億美元,預計到2023年全球醫藥市場規模將突破15000億美元。2010-2021年復合增長率達到4.3%。中國市場由于新冠疫情、醫保費用總控趨嚴、藥品醫療器械集中采購形勢嚴峻、仿制藥質量和療效一致性評價、專利藥國家價格談判、藥占比(藥品費用占治療總費用比例)降低等因素的共同影響,近年來增長速度有放緩趨勢。據統計,2021年我國醫藥市場規模約17292億元,2011-2015年復合增長率約為15.3%,2016-2021年復合增長率約為7.5%,預計未來將長時間維持在這一水平。

    2.醫藥技術快速迭代,醫藥創新進入新周期。近年來,隨著基礎科學和工程技術的不斷突破,最新一輪的生命科技革命將由生命科學、物理科學、工程學、信息科學等多學科間的交叉融合而引發,創新模式將呈現網絡化和全球化發展的特點?;蚓庉嫾夹g、生物合成技術、腫瘤免疫療法、大數據、人工智能、3D打印技術、核糖核酸干擾技術等多領域交叉融合將進一步推動藥品醫療器械快速迭代。CAR-T療法、mRNA疫苗、抗體偶聯藥物、可降解生物支架、植入式電子設備、手術機器人等新技術和新產品層出不窮。醫藥創新也從以攻克心腦血管疾病為驅動進入到以攻克癌癥為驅動的新周期。新藥研發也從化學藥時代向生物制品時代跨越,據統計,2014年至2021年美國FDA批準的新藥中,生物制品占比達25%-35%。

    3.專利懸崖影響加劇,新模式新業態興起。由于新藥專利到期后會有大量的仿制藥品上市,藥品的價格和銷售額會大幅降低,這被稱作“專利懸崖”。目前,長期支撐跨國藥企收入的專利藥物受到了仿制藥和生物類似藥的巨大威脅。2022年全球銷售額排名前十的藥物(新冠藥物除外)中,修美樂、美羅華、安維汀等多款藥物的專利都在2020年前過期,面臨來自仿制藥和生物類似藥的競爭,創新藥重要性提升,仿制藥也迎來新的增長機會。完全依靠專利藥物的商業模式會使企業在3-5年內喪失發展動力。大型藥企在推進創新藥物研發的同時,已紛紛轉向擴充現有產品新適應癥、拓展上下游業務鏈,以穩定專利到期藥品的市場和業績,合同研發外包(CRO)、合同研發生產(CDMO)等模式興起。

    4.創新水平大幅提高,新藥獲批帶來新增產能。近年來,國產新藥的報批數量呈現出加速增長態勢。2021年,藥審中心受理需技術審評的注冊申請9235件,較2020年增加29.1%。其中化學藥注冊申請為6788件,同比增長25.7%,占全部需技術審評的注冊申請受理量的73.5%;生物制品注冊申請1999件,同比增長39.8%;中藥注冊申請444件,同比增長41.0%。2021年受理創新藥注冊申請1886件,同比增長76.1%。2021年批準臨床試驗申請(IND)2108件,同比增長47.0%;建議批準新藥上市申請(NDA)323件,同比增長55.3%。創新藥IND批準量從2017年的484件增長到2021年的1559件,創新藥NDA建議批準量從2017年的3件增長到2021年的69件。隨著近幾年新藥臨床試驗申請數量的爆發式增長,預計在3-5年后,國產新藥每年獲批數量可能保持在50個左右的水平,進入全球研發第二梯隊,制劑及相關原料藥生產需求大幅提高。

    5.原料藥產業地位提升,綠色化集約發展成為必然。近幾年,一系列新政的頒布和實施使中國醫藥產業迎來巨大變革,原料藥在生物醫藥產業鏈的重要性與日俱增。仿制藥質量和療效一致性評價政策對藥品質量提出了較高要求,帶動對上游原料藥質量的要求也顯著提高,制劑企業對優質原料藥需求更加強烈,訂單持續向具有高質量標準和穩定產能供應的龍頭原料藥企業集中。未來國家醫保局將以較小的仿制藥支出(銷售額)解決國內民眾大量的用藥需求(銷售量)。因此,國內仿制藥企業的未來發展戰略將從銷售驅動轉為成本和市場準入驅動,帶量采購實施后凈利潤空間已經從之前的20%降到了5%左右,原料藥成本在總成本占比加重,這對企業的品種業務布局能力和原料藥把控能力提出了更大挑戰,在某種程度上可以說是“得原料藥者得天下”,原料藥行業在產業鏈中的地位得到提升。

    6.“醫療新基建”大力推進,醫療設備即將進入景氣周期。新冠疫情爆發后,為解決醫療資源不足和分布不均衡的問題,國家相關部委陸續發布《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》《關于推進公立醫院高質量發展的意見》《“千縣工程”縣醫院綜合能力提升方案(2021-2025年)》等文件推動以大型公立醫院擴容、基層醫療機構提質改造和深化分級診療模式為主要內容的醫療新基建工程。據統計,2020年和2021年國內各類型醫院建設項目立項數量同比分別增長43.3%、29.1%。大量醫療機構新建擴容和縣級醫院醫療能力提質升級為科室基本設備、手術室病房設備、消毒凈化設備等醫療設備帶來了旺盛需求。預計各級政府將向醫療機構提供2000億財政貼息貸款用于醫療設備購置。

    7.巨大需求缺口和國家政策引導下,康復輔助器具迎來確定性增長。據國家統計局數據,2021年我國65歲及以上老年人口約2億人,其中1/3以上有康復需求;2021年我國有約2.7億慢性病患者,其中50%以上有康復需求;2021年我國有約8500萬殘疾人,其中持證殘疾人達3566萬人。目前我國康復輔助器具仍存在巨大需求缺口,以殘疾人為例,中國殘聯發布的《2021年殘疾人事業發展統計公報》顯示:當年僅850.8萬殘疾人得到基本康復服務,僅177萬殘疾人得到基本輔助器具適配服務。國家相關部門一直鼓勵引導康復輔助器具產業發展,2014年民政部印發《中國康復輔助器目錄》,開始著手規范康復輔助器具市場,2016年國務院發布《關于加快發展康復輔助器具產業的若干意見》,2017年-2021年民政部印發《支持康復輔助器具產業國家綜合創新試點工作政策措施清單》,并先后發布了兩批康復輔助器具產業國家綜合試點地區。預計至2025年,我國康復輔助器具市場規模將超萬億。

    (二)面臨的挑戰

    1.國際環境巨變,產業鏈自主可控面臨挑戰。國際環境日趨復雜,中美貿易戰、新冠疫情、俄烏戰爭、生物法案等因素使得世界貿易和產業分工格局加速調整,跨國投資、技術交流、產業轉移等均受到更多限制,各國都在爭奪醫藥健康領域的技術制高點。目前我國在生物試劑上游原料、醫療器械核心零部件、高端診療設備、新藥發現、靶點驗證等領域均與歐美存在較大差距,短時間內實現國產替代的可能性很小,被“卡脖子”的風險非常大。疫情之后,歐美國家多次提出要促進生物醫藥制造業回流,加大對我國生物醫藥等領域的技術封鎖,產業鏈供應鏈不穩定性不確定性明顯增加。

    2.集群優勢形成,要素資源爭奪日趨激烈。從生物醫藥產業園區和企業分布區域角度來看,我國生物醫藥產業布局呈現出地理選擇性,產業布局主要集中在自然資源豐富、科技水平高、人才聚集度高的地區。目前已形成以環渤海、長三角、珠三角三大產業集群為核心,中西部地區點狀發展的空間格局。全國168個高新區中將生物醫藥產業列為第一產業的超過50個,北京、上海、蘇州、南京、杭州等地自2018年起陸續出臺生物醫藥產業發展規劃,通過成立產業鏈專班、出臺專項支持政策、開展精準招商、提供全生命周期服務等方式爭搶生物醫藥高端人才、臨床支持團隊和專業服務團隊等產業資源,各地競爭趨于白熱化。

    3.產業短板突出,行業競爭力提升任重道遠。一是整體規模較小。生物醫藥產業產值略超百億元,與北京藥谷、上海藥谷、蘇州藥谷、南京江北藥谷等第一梯隊千億規模相距甚遠,與長春藥谷、合肥高新區、南京江寧藥谷、杭州醫藥港、宜興藥谷等第二梯隊亦有差距。二是創新能力不足。近10年無創新藥或創新醫療器械產品獲批上市,主要產品為仿制藥、中藥種植、低值耗材和普通醫療器械,整體處于產業價值鏈底端,產業鏈攀升存在明顯短板。三是高端人才資源緊缺。醫藥產業的學科交叉和跨界創新屬性更加明顯,對醫藥產業人才有更高要求,目前僅黃淮學院有2個相關專業,高級研發人才、技術人才、管理人才均存在較大缺口。四是產業配套尚不完善。生物醫藥產業是高度分工的產業,為產業配套的藥物臨床試驗機構、安全性評價機構等一站式公共服務平臺體系尚未建立。五是產業支持力度較小。目前尚無生物醫藥產業專項支持政策,普惠性產業政策對行業推動有限,亟需出臺針對性強、支持力度大的專項支持政策。

    三、總體要求

    (一)指導思想

    以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真貫徹黨的二十大精神,全面落實習近平總書記視察河南重要講話精神和《“十四五”醫藥工業發展規劃》《中醫藥振興發展重大工程實施方案》《河南省現代生物和生命健康產業發展行動方案》等文件要求,把握新發展階段,貫徹新發展理念,構建新發展格局,牢牢把握新時代推動中部地區高質量發展、新時代支持革命老區振興發展、淮河生態經濟帶等國家戰略機遇,聚焦生物醫藥產業,積極承接產業轉移,加快人才和平臺引育,集聚產業和創新要素,加快構建自主可控的生物醫藥產業體系,全面提升產業發展質量和能效,推動駐馬店市生物醫藥產業高端化、集聚化、特色化發展,打響“中國藥谷”品牌,全力將駐馬店市打造成國際一流、國內領先的生物醫藥產業高地。

    (二)發展原則

    1.堅持精準定位、特色發展。充分把握全球及國內生物醫藥產業發展趨勢,結合駐馬店市自身的優勢,精準定位,堅持市場導向,聚焦生物醫藥產業,以原料藥及高端制劑、現代中藥產業為發展突破口和核心產業,兼顧發展醫療器械、康復輔助器具、農藥獸藥、普惠養老等產業,逐步形成特色鮮明、優勢突出的產業集群。

    2.堅持創新驅動、高端發展。堅持科技創新為第一驅動力,提高科技對產業發展的支撐和引領作用,強化企業技術創新主體地位,推動產業鏈協同創新。面向全球生物醫藥價值鏈和產業鏈,瞄準世界先進水平,加強前瞻布局,加快突破一批共性關鍵技術,研制一批創新藥、高價值仿制藥、高端醫療器械等重大創新產品。

    3.堅持安全環保、綠色發展。安全環保是實現醫藥產業長期健康發展的必然要求,在規劃、建設和運營的過程中要提高安全環保意識,高標準建設安全環保相關的基礎設施,高標準設計安全環保處理體系,高標準要求入駐項目的安全環保條件,高標準推行綠色生產管理制度。構建醫藥產業綠色低碳發展體系,將高新區醫藥化工園區打造成環境承載能力強、生產配套條件好、工廠布局科學合理的綠色園區。

    4.堅持開放合作、共贏發展。加強與周邊及長三角、珠三角、環渤海等領先的生物醫藥產業集聚區的對接,建立產業轉移及高端發展統籌銜接機制,加強在金融、科技、研發等領域的合作交流,探索研發飛地新模式,彈性引進創新人才、創新平臺,促進產學研用協同創新,增強轉型升級、創新發展的內生動力,同時培育企業國際化經營能力,形成內外聯動的開放型生物醫藥協同發展新機制。

    (三)產業布局

    加強產業布局規劃,促進生物醫藥產業與區域環境協調發展。以“突出特色、協同分工、集聚發展”為原則,圍繞細分領域產業發展需求,結合各縣區發展現狀,充分發揮高新區醫藥化工園區和駐馬店市道地藥材優勢,錯位發展,加速集聚各類資源,進一步提高產業集聚度和行業競爭力,構建“1+4+X”“一核四極多點”產業發展新格局,整合相關資源,打響駐馬店市“中國藥谷”整體品牌。

    專欄1“1+4+X”“一核四極多點”產業布局

    一核:以高新區為核心打造“中國藥谷”高質量發展驅動核。重點建設原料藥及高端制劑產業園、獸藥產業園、農藥產業園、醫療器械產業園四大專業園區。原料藥及高端制劑產業園重點發展原料藥和醫藥中間體、高質量仿制藥、創新化藥等產業;獸藥產業園重點發展獸用疫苗、獸用化藥、獸藥原料藥和獸用中藥等產業;農藥產業園以建設國家農藥產能重點園區為契機,重點發展綠色農藥、生物農藥及其原料藥;醫療器械產業園重點發展康復輔助器具、體外診斷產品。

    四極:圍繞確山縣、新蔡縣、泌陽縣和駐馬店市經濟技術開發區打造“中國藥谷”新一輪快速發展的四大增長極。確山縣加快中醫藥產業園建設,依托豐惠生物、全宇生物、天源中藥等企業,重點發展現代中藥、中藥飲片、仿制藥,推動建設區域性的中藥材交易市場。新蔡縣依托愛民藥業、龜鹿藥業等企業,重點發展現代中藥、高質量仿制藥等領域,鼓勵經典名方的二次開發。泌陽縣依托壽如松、河南牧隆等企業,同時充分利用泌陽縣中醫藥產業、電子元器件產業基礎優勢,重點發展中成藥、獸用中藥、醫療器械產業。駐馬店市經濟技術開發區依托長榮醫療、欣泰藥業等重點企業,重點發展醫療設備、醫用耗材、康復輔助器具、體外診斷產品、生化藥品。

    多點:鼓勵遂平、西平、上蔡、汝南、平輿、正陽等縣發揮自身優勢,充分挖掘駐馬店市道地藥材資源和畜禽加工優勢,推動中藥材產品原產地認證,鼓勵建設道地藥材有機種植基地,實現道地藥材種植標準化、規范化、集聚化發展,探索從中藥種植向中藥深加工、中成藥、中藥衍生產品、中藥服務等領域延伸,探索畜禽加工副產品在生物原材料領域的應用。

    (四)發展目標

    充分發揮駐馬店市自身優勢,在化學藥、現代中藥、醫療器械、農藥獸藥等領域形成特色優勢,重點打造創新引領、龍頭帶動、平臺支撐、協作配套的產業發展體系,培育出一批龍頭企業和重磅產品,建設具有全球影響力的“中國藥谷”、河南省生物醫藥產業發展核心區、國家原料藥集中生產基地。

    到2023年底,全市生物醫藥產業規模超過150億元,集聚生物醫藥產業鏈企業100家以上,新申報創新藥臨床項目1-2項,通過仿制藥一致性評價項目5-10項,原料藥和醫藥中間體“超級工廠”一期建設完成并開始運營,中藥道地藥材規范化種植面積超過30萬畝,初步形成內涵豐富、結構合理、特色鮮明的生物醫藥產業集群。

    到2025年,全市生物醫藥產業規模超過500億元,集聚生物醫藥產業鏈企業200家以上,其中原料藥和醫藥中間體企業50家以上,創新藥物臨床項目累計達到10項,累計通過仿制藥一致性評價項目超過30項,原料藥和醫藥中間體“超級工廠”二期啟動建設,高新區醫藥化工園區進入國家原料藥集中生產基地培育目錄,在生物醫藥發達地區建成1-3個研發飛地,在原料藥、醫藥中間體、現代中藥、醫療器械、康復器具、農藥獸藥、普惠養老等領域形成特色優勢,駐馬店市“中國藥谷”品牌全國知名,駐馬店市成為河南省生物醫藥產業發展核心區。

    到2030年,生物醫藥產業規模進一步提升,打造一批有特色的創新服務平臺,集聚一批有自主創新力的骨干企業,研發成功一批有市場競爭力的重磅產品,形成千億級生物醫藥產業集群,原料藥和醫藥中間體“超級工廠”模式基本成熟,可復制推廣,成功建成國家原料藥集中生產基地,生物醫藥產業生態日趨完善,建成優勢突出、具有行業影響力的“中國藥谷”,生物醫藥產業成為駐馬店市新的城市名片。

    四、發展重點

    (一)原料藥及高端制劑

    重點發展方向:原料藥和醫藥中間體。發揮省級化工園區和原料藥產業基礎優勢,通過模式創新,重點發展具有較高技術壁壘、市場需求大、附加值高的特色原料藥及中間體產品,優化大宗原料藥產品結構,鼓勵企業進行技術升級,加大結晶技術、連續流生產技術等綠色合成技術領域的研發投入,建設一批綠色工廠。高質量仿制藥。鼓勵企業根據國家《鼓勵仿制藥品目錄》,重點加快臨床急需、具有一定技術壁壘的仿制藥開發,結合仿制藥質量和療效一致性評價提高制劑生產技術和仿制藥質量水平。創新化藥。鼓勵企業圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、呼吸系統疾病、代謝性疾病、免疫性疾病等常見病、多發病和重大疾病,逐步布局基于新結構、新靶點、新機制的創新藥物和改良型新藥。

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    專欄2原料藥及高端制劑產業重點發展路徑

    1、開展原料藥產業精準招商。駐馬店市“中國藥谷”重點發展沙坦類、普利類、肝素類、他汀類特色原料藥,優先發展維生素類、抗生素類、皮質激素類大宗原料藥,積極引進有擴大產能需求的專利原料藥。重點引進“專精特新”“小巨人”“隱形冠軍”等具有行業競爭力的、有擴產需求的、快速發展的企業。

    圖2:原料藥產業鏈重點招商目標企業梳理

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    2、建設原料藥“超級工廠”。原料藥“超級工廠”按照“政府支持、團隊控股、專業運作”的思路,實行“1+N”模式,即“1系列共享配套設施+N個共享生產車間”,“超級工廠”集中建設分析檢測中心、蒸汽和電力供應、消防、?;瘋}庫等配套設施,同時建設一系列能滿足各類型原料藥生產要求的各類標準化車間,為企業提供統一的配套設施,能形成規模效應,減少重復建設,顯著降低企業在設施、人員等方面的投入。研發型企業可以根據自己的需求,采用多種模式與超級工廠合作共建生產車間,開展生產活動,加快項目開工速度,提高企業生產效率。

    “超級工廠”項目總用地面積約1000畝。一期項目用地約200畝,總投資約20億元,用于建設辦公樓、研發樓、公共分析測試中心、甲乙丙類?;瘋}庫、儲罐區、三廢處理區、動力中心等園區公共配套設施和標準生產廠房(單層面積約1000-2000平米,以滿足不同類型原料藥生產要求)。二期300畝,為項目后期擴產預留土地500畝,在一期載體基本入駐完成時啟動建設,建成后可容納約60家醫藥中間體生產研發企業。

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    圖3:原料藥超級工廠示意圖

    3、仿制藥和創新藥相結合。前期以仿制藥為主,擴大現有化學藥企業的生產能力,加快推動企業針對《國家鼓勵仿制藥品目錄》進行仿制藥質量和療效一致性評價,后期引導企業通過產學研合作、委托生產、合資并購等方式向創新藥研發轉型,培育一批有影響力的仿制藥和創新藥品牌。圍繞原料藥和醫藥中間體研發生產關鍵共性技術,支持建設一批公共服務平臺,包括技術創新中心、分析測試中心、共享中試基地、成果轉化應用平臺等,鼓勵企業與省內外高校、創新藥企、CRO公司開展研發合作,提升駐馬店市生物醫藥產業整體研發水平。

    (二)現代中藥

    重點發展方向:中成藥。針對心腦血管疾病、自身免疫性疾病、婦兒科疾病、老年性疾病等中醫優勢病種,推動經典名方二次開發應用,推動醫療機構院內制劑加速轉化,形成一批療效確切、劑型先進、臨床價值高的特色中成藥。中草藥種植及動物類藥材養殖。引導企業優化中藥材生產基地布局,應用信息技術完善中藥材種植、生產、流通全過程質量管理和可追溯體系建設,提升夏枯草、野菊花、白花蛇舌草、徐長卿、鵝不食草、半枝蓮、淫羊藿等道地藥材的規范化、有機化種植水平,推動龜、鹿、金蟲、地龍、水蛙等藥用動物規?;B殖。中藥材和中藥飲片加工。鼓勵企業參與中藥行業國家標準制定,推動中藥配方顆粒、中藥飲片的規范化與標準化生產,鼓勵企業優化無硫飲片、定量壓制飲片、直接口服飲片等工藝,支持開發中藥配方顆粒、凍干飲片、破壁飲片等特色飲片和中藥提取物新產品。中藥衍生產品。鼓勵以夏枯草、野菊花、白花蛇舌草、徐長卿、金銀花、淫羊藿等道地中藥材為主要原料的獸用中藥、藥食同源、化妝品、中藥日化產品等研發應用。中藥服務。推進中藥生產、制劑、整體質量控制等關鍵技術領域的智能化解決方案開發,推進代煎、泛丸等中醫協定方制劑化發展,提升患者依從性,鼓勵發展中藥材產地初加工、中藥飲片加工等領域的共享服務。

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    專欄3現代中藥產業重點發展路徑

    1、以規范化種植為抓手,提升中藥材標準化水平。加強道地藥材種子種苗繁育基地和道地藥材生產基地建設。全面梳理駐馬店市道地藥材重點品種,積極申報國家藥用植物種質資源庫,系統規劃全市重點中藥材種植區域,建設中藥材溯源系統,加強對中藥材種植養殖的科學引導培訓,提高規?;?、規范化水平,利用生態種植、野生撫育和仿野生栽培技術等篩選、培育一批新的道地藥材。

    2、以中藥材深加工為基礎,推動產業鏈向下延伸。重點扶持一批駐馬店市中藥加工骨干企業改進技術裝備,從事和發展中藥飲片生產、中成藥制造;支持中醫館、醫聯體健康發展,開展中醫培養和認證工作;鼓勵企業和高校院所、研發機構深度合作,開發道地藥材,延伸產業鏈條,開發新品種,增加產業附加值;引進使用駐馬店市道地藥材的知名中藥企業入駐中醫藥產業園;拓寬中藥材訂單種植途徑,鼓勵駐馬店市中藥材企業使用本地種植中藥材。

    3、以豫東南中藥材倉儲物流基地建設為契機,打造區域交易市場。加快建設豫東南(駐馬店市)中藥材倉儲物流基地,保障道地藥材質量,提高對周邊的輻射能力,并以此為基礎建設標準化中草藥交易平臺,打造區域中藥交易中心,對市場進行引導,保障藥農合理利益。

    (三)醫療器械

    重點發展方向:診療設備。重點發展移動式醫療設備、醫院科室基本設備、手術室病房設備、消毒凈化設備、智能穿戴診療設備、中醫診療設備、家用醫療設備等,推進人工智能、腦機接口、虛擬現實技術在醫療領域的應用,鼓勵發展新型監護與生命支持設備、醫學影像設備、手術機器人等高端診療設備。醫用耗材。重點發展具有較高技術含量的手術耗材、介入治療器材,鼓勵發展骨科植入物、口腔醫療器械、組織器官誘導再生和修復材料等方向。體外診斷產品(IVD)。聚焦癌癥早篩和精準診斷,重點發展體外診斷載體微球、數字PCR、流式細胞儀、免疫分析儀、即時診斷(POCT)設備等體外診斷設備及其配套試劑。

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    專欄4醫療器械產業重點發展路徑

    1、完善醫療器械產業鏈,豐富產品品種。針對醫療器械有源產品、無源產品和IVD產品不同的生產要求,集中規劃建設特色產業園區,合理規劃產業布局,提升精準招商能力,重點招引關鍵原料零部件、醫用設備、醫用耗材和體外診斷試劑重點領域有擴產需求的企業落地駐馬店市,積極布局技術含量高、產品附加值高的高技術產品,填補醫療器械產品品類空白。

    2、緊跟市場需求,發展診療設備。緊抓疫情后“醫療新基建”重大機遇,積極拓展內科、檢驗科、影像科、消化科等科室基本診療設備產業鏈;加快應急醫療設備和車載醫療設備項目建設進度;招引手術室、病房病床、消毒制冷空氣凈化設備等醫院內基礎設備品類生產企業;布局醫院診療信息系統、介入治療、智能AI、腦機接口等緊貼臨床的高端醫療器械細分領域。

    3、加強醫用耗材市場競爭力。以加強市場競爭力為目的,提升消毒、注射器械等低值醫用耗材生產設備技術水平和生產管理能力,降低生產成本;引進第三方醫用耗材轉運配送平臺,降低物流成本;鼓勵本地企業與呼吸科、泌尿外科、ICU等臨床科室建立聯合研發中心,推進低值耗材高端化創新轉型;重點招引介入治療器材、骨科、口腔類、組織再生等高值耗材企業到駐馬店市建立生產基地,逐步形成品類豐富的醫用耗材產品體系。

    4、推動體外診斷試劑產業發展。結合駐馬店市精細化工產業優勢,重點推動聚苯乙烯基等高性能高分子納米微球載體、磁性微粒、染色微粒等體外診斷試劑原料研發與生產,突破進口壟斷;加速招引羅氏、丹納赫、華大基因、邁瑞等國內體外診斷試劑龍頭企業生產落地;聯合國內重點院校和科研機構,成立研發機構,利用免疫分析技術、分子檢測技術、液體活檢技術、快速檢驗技術,進行數字PCR、流式細胞儀、免疫分析儀、POCT設備及配套試劑研發工作,打造以原料為優勢的體外診斷試劑產業鏈。

    5、建立與醫療器械監管端長期溝通機制。積極與國家藥監局、河南省藥監局及下屬檢驗中心、審評中心、核查中心、檢驗所等機構開展合作交流,派駐人員掛職、跟班學習,爭取設立審評/審批/檢驗服務工作站、工作分中心。與監管端積極建立長期溝通機制,疏通醫療器械產品注冊上市堵點,充分有效利用各類監管政策優勢,幫助企業縮短靜默期,實現快速趕超。

    6、提升醫療器械第三方合規服務能力。以提升醫療器械第三方服務能力為目標,引進培育一批質量有保證的咨詢服務機構,鼓勵支持有技術能力和剩余產能的企業建立第三方檢驗檢測平臺和CDMO平臺,提供電氣安全、電磁兼容、生物相容、合同研發生產等服務。

    (四)康復輔助器具

    重點發展方向:高端康復訓練設備。聚焦腦卒中后運動和認知功能失能病患,結合人體工程學、生物反饋技術和AI技術等,重點進行運動與認知功能評估和訓練系統研發,主要包括步態訓練設備、手部精細動作訓練設備、語言認知訓練系統等。個人生活自理和防護輔助器具。針對老年人、偏癱、腦癱、截癱患者個人生活自理需求,研發進食、如廁、便溺收集、失禁防護、輔助領域器具或設備。智慧護理、照護設備。結合紅外、電刺激、磁刺激、傳感器等技術,研發疼痛管理、肌肉訓練設備,推廣電動護理病床、防跌倒設備、緊急呼救等設備。輔助器具相關服務。完善康復輔助器具適配服務網絡,加強各級康復輔助器具適配、租賃等服務機構建設,鼓勵社會力量和醫療、康復、養老、托養等機構開展康復輔具展示、體驗、適配、租賃、培訓、維修等服務,提升產業配套服務水平。

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    專欄5康復輔助器具產業重點發展路徑

    1、推動與重點康復機構深度合作。積極與中國康復研究中心、鄭大一附院、江蘇省人民醫院勵建安團隊等國內知名康復治療中心和團隊開展合作交流,設立合作康復訓練中心、康復輔具研究機構,引入先進康復訓練設備和器械,培養專業康復訓練師和康復輔助器具人才,為康復輔助器具高質量發展培育優質土壤。鼓勵市中醫院加強中醫康復科建設,提升中醫藥康復服務能力和水平。

    2、構建醫康養結合的全產業鏈模式。以推進醫康養結合的應用示范為目的,建立以收養失能、半失能老人為主的康養中心,針對助聽、助浴、助娛、助行等12類康復輔助器具的應用示范,應用康復輔助器具幫助老年人完成日常生命體征監測、健康評估、功能代償、康復護理等活動;全面落實康復輔助器具國家綜合創新試點建設任務,構建“科創引領+產業聚焦+示范服務”康復輔助器具全業態發展模式,打造科創研發中心、生產示范中心、展示體驗中心、康養服務中心、交流培訓中心。完善社區租賃服務站、適配服務站、養老機構康復室多級康復輔助器具應用場景。

    3、拓展康復輔助器具產業鏈。以康復訓練設備、日常功能代償設備和智慧護理設備為重點,拓展招商途徑,積極招引DJO、BTL、OG Wellness等歐美日康復輔助器具龍頭企業和魚躍、偉思、康輝、麥瀾德、錢璟等國內康復領域頭部企業,設立企業研發中心、生產制造基地。從康復訓練應用場景、日常生活應用場景和康復護理/照護應用場景多維度完善康復輔助器具產品管線,橫向拓展產業鏈。

    4、推廣“互聯網+”康復輔助器具。探索搭建“互聯網+康復輔助器具”網絡平臺,鏈入康養服務中心、康復社區租賃服務站、社區適配服務站、養老機構康復室等輔具應用場景,建設網點支撐服務模式。依托公立醫院、社區醫院組建服務團隊,將輔具適配與使用者康復指導相結合,構建集康復醫療、康復評估、康復訓練、康復指導、康復護理等服務為一體的服務體系,實現病患可以通過互聯網遠程獲得專業的康復評估和康復輔助器具適配,伴隨接受康復輔助訓練指導。

    (五)農藥獸藥

    重點發展方向:生物農藥。重點發展微生物農藥(白僵菌、綠僵菌、枯草芽孢桿菌等)、農用抗生素(多殺霉素、春雷霉素等)、生物生化農藥(性誘劑、植物免疫誘抗劑等)和RNA及小肽類生物農藥?;瘜W農藥。重點發展面向解決小麥赤霉病、芝麻莖點枯病、玉米斑病、水稻螟蟲、稻飛虱、蔬菜小菜蛾、薊馬等重大病蟲害防治品種偏少和抗藥性替代等需求,加快發展第四代煙堿類、雙酰胺類、小分子仿生類殺蟲劑及新型高效低風險殺菌劑、除草劑。新型獸藥。優化生產技術結構,重點發展懸浮培養、濃縮純化、基因工程等疫苗生產研制技術,提高疫苗生產技術水平。加快中獸藥產業發展,加強中獸藥飼料添加劑研發。支持發展動物專用原料藥及制劑、安全高效的多價多聯疫苗、新型標記疫苗及獸醫診斷制品。

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    專欄6農藥獸藥產業重點發展路徑

    1、調整產品結構,推行綠色清潔生產。面向重大病蟲防控和農藥減量化要求,支持發展高效低風險新型化學農藥,大力發展生物農藥,逐步淘汰退出抗性強、藥效差、風險高的老舊農藥品種和劑型。鼓勵企業加強技術創新和工藝改造,建立健全農藥綠色標準體系。

    2、緊抓政策機遇,加速農藥產業發展。駐馬店市高新區作為《“十四五”全國農藥產業發展規劃》明確的河南省唯一的發展農藥產能重點園區,具有獨特的政策優勢,要加快培育一批高技術、高附加值的生物農藥優勢企業和綠色農藥制劑加工企業。

    3、立足高新區化工產業園,承接一批轉移產能。完善農藥獸藥產業園基礎設施和配套設施建設,發揮化工園區優勢,重點招引先正達、江蘇揚農、中牧實業、瑞普生物、安道麥、利爾化學等龍頭企業,積極承接環渤海經濟帶和東部沿海地帶轉移產能。

    (六)普惠養老

    重點發展方向:優化社區養老服務設施布局。大力推進城市新建城區、新建居住(小)區按標準配套建設社區養老服務設施,配建設施達標率達到100%。推進老舊城區、已建成居住(小)區基本補齊社區養老服務設施,推動構建城市地區“一刻鐘”居家養老服務圈。加強社區養老服務設施用途管理,支持將社區養老服務設施低償或無償用于普惠型養老服務。推進區域養老服務中心建設。發展具備全日托養、日間照料、上門服務、區域協調指導等綜合功能的區域養老服務機構。根據人口分布、老齡化水平及發展趨勢布局建設層次清晰、功能互補、區域聯動的養老服務網絡。推進醫養結合服務。推動社區養老服務設施與社區衛生服務站、護理站或其他醫療設施鄰近設置。有條件的養老機構可按相關規定申請開辦康復醫院、護理院、中醫醫院、安寧療護等機構。推進養老服務適度普惠。大力發展普惠養老服務,為中低收入家庭老年人提供價格適中、方便可及、質量可靠的養老服務。吸引更多社會力量參與開展普惠養老服務,推動各級黨政機關和國有企事業單位培訓療養機構轉型為養老服務設施,并支持其可持續發展。培育養老服務新業態。實施“養老服務+行業”行動,推動養老服務與文旅、餐飲、家政、地產等行業融合發展,創新培育旅居養老、文化養老、健康養老等新業態。推進養老企業連鎖化、集團化發展,形成一批產業鏈長、覆蓋領域廣、經濟社會效益顯著的養老產業集群。研發推廣適老生活用品和智慧養老產品,豐富適老性金融產品和服務,促進“銀發經濟”全鏈條發展。

    專欄7普惠養老領域重要措施

    1、構建多元化養老服務供給體系。支持社會力量加強普惠養老服務供給,面向老年群體提供價格合理、方便可及、質量可靠的普惠養老服務。深入推進普惠養老城企聯動專項行動,重點向失能、半失能老人提供普惠性服務。加強對護理型民辦養老機構的政策扶持,鼓勵民間資本對企業廠房、商業設施及其他可利用的社會資源進行整合和改造后用于普惠養老服務。推動養老服務領域市場化改革,優先支持以公建民營、普惠養老為導向的養老服務項目。

    2、強化養老服務綜合管理。依法確定政府在健全養老服務制度體系方面的責任,把發展養老服務納入法治化軌道。統籌整合養老服務各類資金渠道,建立健全由政府、社會、個人共同參與的養老服務成本分擔機制。推進多層次養老服務人才培養,推動養老從業人員職業化和專業化建設。建立健全職責明確、分工協作、科學有效的養老服務綜合監管制度,對養老服務機構實行分類管理,推進“雙隨機、一公開”監管機制。建立健全養老機構服務質量、安全管理等標準和規范,健全綜合評價機制。建立長期照護服務項目、標準、質量評價等行業規范,提升養老機構規范化水平。推進養老服務領域社會信用體系建設,加強老年人權益保障,建立養老服務領域非法集資防范、監測、預警協同機制,持續開展養老服務領域非法集資整治。積極拓展老年人參與公共事務和社會活動的平臺空間,構建愛老敬老社會環境。

    3、推動養老產業與醫療器械、康復輔助器具、中醫藥產業融合發展。以康復養老為應用場景,加快推進相關產品的應用和優化,促進養老康復產業高質量發展。

    五、主要任務

    (一)提高產業創新能力

    1.開展關鍵核心技術攻關

    圍繞創新化藥、高質量仿制藥、原料藥和醫藥中間體、現代中藥、醫療器械等優先發展領域,每年梳理一批產業共性問題和“卡脖子”技術短板,編制關鍵技術攻關清單,并根據相關政策給予支持。通過核心技術、關鍵技術攻關的“揭榜掛帥”和定向任務相結合的方式,鼓勵高校院所、研發機構、骨干企業、社會資本組成攻關聯合體,探索切實可行、高效運作的產業鏈協同聯合攻關模式。

    專欄8關鍵核心技術攻關方向

    1、原料藥及高端制劑。鼓勵進行緩控釋、透皮吸收、粘膜給藥、納米制劑、靶向給藥等新型藥物制劑技術;重點發展脂質體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統;開發兒童等特殊人群使用劑型;鼓勵新技術在晶型選擇、藥物耐受、藥代動力學等方向的探索應用;推進先進結晶技術、粒體控制技術、連續流生產技術、手性合成技術、超臨界萃取技術等工藝升級,推動原料藥產業綠色發展。

    2、現代中藥。中藥材生態種植、野生撫育和仿野生栽培;道地藥材良種選種、培育技術;道地藥材規范化標準化有機化種植技術;中藥材關鍵有效成分萃取、提取、純化技術,中藥飲片、配方顆粒研發技術;名優中成藥大品種集成創新和中藥智能制造技術;加快炮制關鍵技術研究,推進加工炮制標準化、規?;?、集約化;鼓勵開發以藥食同源藥材為基源的食品,以及傳統動植物為原料的美容日化產品;中醫藥現代化關鍵技術裝備研究。

    3、醫療器械。專用芯片、傳感器、可吸收降解材料等植入(介入)材料、電子陣列探頭、介入探頭等關鍵零部件研發攻關;鼓勵開展化學發光、免疫診斷、分子診斷等技術的研發應用;鼓勵人工智能、數字影像、實時導航、智能監測、仿生學、力感應隨動、數字化生物技術等技術在醫療器械領域的應用研發。

    4、康復輔助器具。重點攻關康復評估技術、康復干擾技術、康復輔助器具適配技術;支持人工智能、腦機接口、虛擬現實等新技術在康復輔助器具產品中的集成應用;支持外骨骼機器人、照護和康復機器人、仿生假肢、虛擬現實康復訓練設備等產品研發。

    5、農藥獸藥。利用新工藝、新技術,大力發展水基化、納米化、超低容量、緩釋等劑型農藥;大力推廣微通道反應、高效催化、反應精餾成套技術等綠色清潔生產技術。

    2.建設高水平創新載體平臺

    積極爭取各類國家級、省級創新研發平臺落戶駐馬店市,加強引進和培育優勢領域國家重點實驗室、國家技術創新中心、協同創新中心等多學科交叉研究平臺。積極對接省內外大院大所,爭取國內外生物醫藥研發機構和科研院所到駐馬店市建設分支機構,與江浙滬等醫藥發達地區建立深度合作,探索成立“研發飛地”。加快“中國藥谷”(駐馬店)研究院建設。重點推進國家心腦血管藥物重點實驗室分中心、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院河南醫院、河南農業大學中藥材工程技術研究中心、河南中藥發酵生物工程技術研究中心、河南豐惠大健康產品研發聯合實驗室等重點創新載體平臺建設。

    3.推動產學研醫協同創新

    推進天方藥業與中科院北京生物物理研究所、中科院上海藥物所、鄭州大學、河南師范大學等長期戰略合作,鼓勵建設國家級重點實驗室。加快勵建安院士工作站建設。鼓勵優凱制藥與鄭州大學、河南大學、河南中醫藥大學開展藥物研發合作。支持河南后羿制藥有限公司與黃淮學院、鄭州大學、新鄉醫學院共同創建河南省研究生創新教育基地。支持河南豐惠中藥材發展有限公司與中國藥科大學、河南中醫藥大學共同創建河南省教學實踐基地。

    4.提升臨床研究服務水平

    鼓勵駐馬店市中心醫院、駐馬店市中醫院、駐馬店市第二人民醫院、駐馬店市第一人民醫院等醫療機構積極開展藥物和醫療器械臨床試驗機構備案登記,按《藥物臨床試驗機構管理規定》《藥物臨床試驗質量管理規范》相關要求建設臨床試驗科室。學習先進經驗,開展臨床研究項目管理改革,激發臨床研究機構和人員熱情。對經認定的臨床研究床位不計入醫療機構總病床管理,將臨床試驗項目視同科研課題,作為醫務人員職稱評定、職務晉升、績效考核等方面的重要依據。對在臨床研究成果轉化中作出主要貢獻的醫務人員,允許其職務科技成果轉化現金獎勵計入當年單位績效總工資,不受總量限制,不納入總量基數。

    5.構建人才梯次培育體系

    針對產業發展和企業需求,面向全球招引一批前沿領域的高端人才和創新團隊,支持相關專業學科發展,同時通過開展專業培訓和鼓勵定向培養,培育一批復合型管理人才、專業技術人員和熟練操作工人,打造梯次人才體系,解決產業發展瓶頸。

    專欄9“中國藥谷”人才體系建設

    1、大力引進行業領軍人才。用好現有人才招引計劃,在此基礎上加大對生物醫藥類高層次創新人才引培力度,引進和培養一批生物醫藥領域高端人才和創新創業團隊。加大對高端人才經濟貢獻獎補力度,對高端緊缺人才給予個稅稅負差額補貼。

    2、優化人才定向培養模式。支持天方藥業、華中正大等重點企業與省內外大學建立定向培養機制,共建實訓基地,培養產業急需的專業人才、生產人才和復合型技能人才,提前做好戰略性人才儲備。

    3、支持本地高校學科建設。支持黃淮學院等根據產業發展需求及產業前沿趨勢,調整設立二級學科和交叉學科,建立健全應用型課程體系。支持職業技術學院、技師學院、農業學校開設生物醫藥、康復輔助器具技術等相關專業,培養一批技術人才。

    4、加快“中國藥谷”(駐馬店)研究院建設。圍繞創新藥、高端仿制藥、原料藥和醫藥中間體、現代中藥、醫療器械、康復輔助器具、農藥獸藥等重點發展領域,培育一批創新型人才。

    (二)提升產業發展能級

    6.培育本土骨干企業和品牌產品

    開展“鏈主企業”培育計劃,建立科學完善的篩選指標體系,每年進行潛力地標企業滾動篩選,并建立重點跟蹤服務體系,支持企業專注細分領域,持續開展技術研發、工藝升級,形成一批專業基礎好、市場占有率高、關鍵環節競爭力強的專精特新“小巨人”企業、“獨角獸”企業、“瞪羚”企業和“單項冠軍”企業。選擇市場前景好、技術領先、具有自主知識產權的潛力產品,制訂全生命周期扶持計劃,在藥物篩選、動物試驗、工藝開發、臨床試驗、注冊審批等過程分別給予不同程度的獎勵支持,培育一批“中國藥谷”知名品牌。實施“驛藥”品牌戰略,樹立“驛藥”品牌標識,制定品牌建設方案,打造獨具地域特色的醫藥文化品牌。

    7.引進全球龍頭企業

    圍繞“中國藥谷”重點發展方向,積極引進跨國知名藥企、中國醫藥工業百強、境內外上市醫藥企業等在駐馬店市設立地區總部、研發中心、生產基地、物流中心,并給予一定落戶資金支持。積極進行市場調研,瞄準高成長性的創新項目和企業組建重點項目庫和重大項目落地協調工作小組,對擬引進的重大項目進行統籌安排,專人服務,協調解決項目引進過程中遇到的各種問題,助力駐馬店市生物醫藥產業整體規模提升。

    8.提升產業招商實效

    圍繞重點發展領域,結合《國家產業結構調整指導目錄(2019年本)》等文件,制定《駐馬店市生物醫藥產業招商目錄》,目錄應力求細化,并及時跟蹤產業發展變化,從最大限度、最寬視野引進相關產業資源出發,定期調整目標企業清單,做到有的放矢、主動出擊。優選具有生物醫藥產業背景的人員,通過定期開展生物醫藥產業知識培訓等方式,強化招商人員對生物醫藥產業的理解,打造一支懂醫藥、會招商的專業招商團隊。同時探索制定精準招商評估機制,與第三方專業評估機構合作,對擬引入項目的技術先進性、可行性及與主導產業匹配度進行評估,為招商談判和精準施策提供決策支撐。同時創新招商模式,探索鄉賢大會、招商推介會、互訪、代理、機構等形式的招商方法。

    9.加快重點項目建設

    進一步落實完善“三個一批”項目推進制度,夯實前期招商成果,重點推進原料藥和醫藥中間體超級工廠項目、新世康(新蔡)澳門中仁中醫藥高端醫療設備生產項目、河南優凱制藥廣譜抗癌藥生產出口基地、河南美森藥業生物原料藥生產基地、天方藥業新原料藥基地、華中正大獸用抗生素動保制劑產品及飼料添加劑等項目,充分發揮重點項目調結構、促轉型、穩增長、保民生的重要作用,實現駐馬店市“中國藥谷”六大產業更高質量集聚化發展。

    10.構建自主可控產業鏈

    圍繞“中國藥谷”重點發展領域,實施產業鏈“揚長、補短、育新”行動,構建自主穩定可控的生物醫藥產業鏈。做強原料藥和中藥兩大優勢產業鏈,推進原料藥產業高端化、綠色化,推進中藥產業從單純種植向制劑、中成藥等產業鏈下游延伸,集中力量招引和培育一批鏈主企業,發揮行業龍頭效應,帶動全產業鏈發展。提高產業鏈上中下游完整性,補齊上游關鍵原材料、核心零部件、實驗動物、制藥器械等領域;補齊中游醫學轉化、CRO/CDMO等第三方服務平臺、知識產權保護、創新藥企等領域;補齊下游醫藥供應鏈、物流大數據平臺、智慧醫療平臺、輔具適配平臺等領域,構建上中下游貫通的生物醫藥產業體系。聚焦“中國藥谷”產業發展前沿,圍繞“中國藥谷”產業鏈“卡脖子”環節,加速布局一批符合未來發展趨勢的戰略性新興領域,提高產業鏈穩定性。

    11.推進企業轉型升級

    鼓勵企業采用先進制造技術,加強質量和品牌建設,提升生產效率和規?;?。加快推動大數據、人工智能、5G、云計算、3D打印、區塊鏈等技術賦能產業,大力推進產業數字化轉型,探索建立基于數據庫的醫藥工業互聯網平臺,鼓勵企業在合成、篩選、藥理、藥效、安全評價、臨床評價等環節應用數字化研發工具集。支持利用工業互聯網平臺對中藥材生產基地進行全過程溯源,實現中藥材來源可查、質量可控、去向可追。鼓勵醫藥企業打造供應鏈協作平臺,為供應商、分銷商、客戶以及線下、線上渠道提供全產業鏈一體化管理服務。

    12.鼓勵綠色低碳生產

    落實碳達峰、碳中和要求,嚴格執行環保、安全、節能準入標準,開展生產工藝、裝備的綠色低碳化改造,提高化學原料藥綠色制造水平。在高新區推行原料藥“超級工廠”新模式,實現公共設施系統共享、資源綜合利用、污染集中治理和產業集聚發展。鼓勵企業開展綠色低碳技術攻關,開發和應用微反應連續合成、生物轉化、手性合成等綠色化學技術,突破一批關鍵共性技術和裝備。鼓勵企業開發應用先進節能技術,使用可再生、清潔能源,推廣低碳、零碳技術,減少二氧化碳以及其它溫室氣體排放。

    13.加快創新產品推廣應用

    加強對醫藥創新產品的政策支持,支持創新產品加快掛網上市,積極推薦駐馬店市醫藥企業創新產品納入國家和省醫保目錄。進一步完善醫保支持生物醫藥創新產品推廣使用措施,在滿足臨床需求、符合有關規定的前提下,推進創新產品在本市醫療機構使用。堅持需求引領,鼓勵醫療機構積極參與醫藥產品研制。積極探索大型醫療設備營銷新模式,支持醫療器械生產企業與第三方租賃服務公司合作,完善首臺(套)認定和保險補償政策,加快高端醫療裝備推廣應用。

    (三)構建產業發展生態

    14.增強產業服務能力

    加快建設面向生物醫藥產業的公共服務平臺體系,完善醫藥產業投融資服務、技術轉移轉化服務、健康醫療大數據應用、醫藥物流等各類公共服務平臺,引進培育一批專業從事新藥篩選、檢驗檢測、中試放大、臨床研究、注冊申報、規?;a等專業服務的CRO/CDMO公司,實現從研發項目篩選、項目運營管理、臨床研究、成果轉化到應用推廣的全生命周期服務,為產業創新研發提供常態化支撐。加大知識產權保護力度,重點引進和培育知識產權服務機構,指導企業和科研機構合理規避知識產權風險,支持企業積極應對涉外知識產權爭端。

    15.拓寬企業融資途徑

    充分運用國家政策性開發性金融工具、普惠養老專項債貸款、重點醫療物資保障企業金融服務政策、制造業中長期貸款、設備更新改造再貸款等貨幣信貸政策工具,為企業爭取更多的信貸資金支持。建立與發展“中國藥谷”供應鏈金融,充分利用“中國藥谷”上下游企業之間存貨、應收賬款、信用共同體、票據融資、產業發展基金等生產、供應與資金關系,開展全產業供應鏈金融,豐富“中國藥谷”金融產品與服務,擴展“中國藥谷”產業融資供應規??偭?。積極爭取河南省新興產業發展基金、科技創新基金的支持,靈活運用新成立的駐馬店市藥谷產業投資基金,吸引社會風險投資機構,建立財政資金與社會資本合作投資聯動機制。制定產業鏈投融資機構重點名錄,加強與擁有融資需求的潛力企業的對接。積極與高瓴資本、國投創新、中金資本等國內頂尖的生物醫藥產業投資機構建立戰略關系,圍繞招商服務、企業選育、股權投資、投行咨詢、項目評估等方面開展合作。

    16.增強安全生產風控

    強化企業主體責任意識,不斷完善質量管理體系,落實藥品生產從業人員崗位責任制,建立藥品、器械追溯體系,加強全過程質量控制管理,開展風險隱患排查,提升藥品質量管理水平。推動企業健全安全生產管理制度,把安全生產管理的內在要求融入企業管理的全過程。引導企業廣泛應用信息化、互聯網和人工智能等技術,通過設備工藝升級、智能化控制和監測等手段,大幅提升“本質安全”水平??茖W規劃安全保障布局。嚴格依據相關標準規范科學設定安全防護距離、緊急避難場所和應急救援能力布局。高度重視周邊環境與安全生產的相互影響。城鄉規劃和建設要嚴格按照有關規定加強隔離帶管控,嚴禁在安全隔離地帶內建設無關設施和建筑。嚴格落實建設項目安全設施“三同時”制度。

    17.提升“中國藥谷”影響力

    加強與中國藥學會、中國醫療器械行業協會、中國康復輔助器具協會、中國農藥工業協會等學會協會,國藥集團、通用集團、天方藥業等龍頭企業的日常聯系,積極承辦各類生物醫藥產業具有重大影響的專業學術會議和產業活動,并吸引其將會議永久舉辦地設置在駐馬店市。支持天方藥業、華中正大等龍頭企業牽頭成立駐馬店市生物醫藥產業創新發展聯盟,并以聯盟為基礎,匯聚全球生物醫藥產業資源,為產業發展提供決策咨詢,促進駐馬店市生物醫藥產業創新發展。謀劃定期舉辦“中國藥谷”(駐馬店)創新發展峰會,廣邀全球生物醫藥領域專家學者、科研院所、企業、園區參加,進一步深化內外交流,擴大行業影響力,提升駐馬店市“中國藥谷”形象。

    六、保障措施

    (一)組織保障

    進一步完善駐馬店市“中國藥谷”建設領導小組工作機制,明確產業發展的總體思路和目標任務,研究制定推進產業發展的政策措施,對重點工作加強統籌協調,完善項目督導、考核評價等工作機制。提升專項工作組專業化水平,定期組織開展產業知識培訓,強化產業鏈整體思維,建立決策咨詢體系,提高產業鏈鏈主企業、產業鏈上下游鏈員企業在產業鏈發展規劃、產業支持政策、產業服務平臺等方面的參與程度和參與熱情。

    (二)土地保障

    結合產業發展規劃確定的主導方向,建立重點項目保障清單,明確用地需求和保障優先級,統籌空間規模布局,為項目落地預留規劃空間。提前做好土地的規劃、收儲、拆遷工作,加快土地審批速度。調整種植結構和土地使用性質,保障中藥材規?;N植需求。

    (三)人才保障

    加大對“中國藥谷”產業急需人才的支持力度,出臺“天中英才”專項人才計劃,制定涵蓋人才公寓、公租房、引才獎勵、安居補貼、貢獻獎勵、人才落戶、醫療保障、配偶就業、子女教育等方面的支持措施,全方面為產業人才在“中國藥谷”的工作、生活提供保障。

    (四)政策保障

    圍繞原料藥和醫藥中間體、高端制劑、醫療器械、康復輔助器具、現代中藥、農藥獸藥、普惠養老等重點發展領域,從鼓勵企業研發創新、促進企業轉型升級、實現產業能級提升、營造產業發展環境等方面出發,出臺覆蓋面更廣、針對性更強、力度更大、兌現更及時的專項產業扶持政策,吸引一批生物醫藥生產研發企業落戶駐馬店。

    (五)基礎保障

    持續推進綠色園區建設,切實保障“中國藥谷”企業用能、用水、用氣、運輸、排廢等生產需求,科學布局,合理規劃并按“中國藥谷”建設階段適時開展基礎設施建設。探索建立助企聯絡機制,加深政企聯系,充分獲取企業需求,強化政府部門間溝通協調機制。

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  • 責任編輯 / 詹云清

  • 審核 / 朱洵 平筠
  • 終審 / 張凱旋
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